Eylül 25, 2013
Udenafil türk erkeklerinden tam not aldı…
Abdi İbrahim’in desteği ile 2011 yılında başlatılan, Türk Üroloji Derneği Başkanı ve İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi Üroloji Ana Bilim Dalından Prof. Dr. Ateş Kadıoğlu koordinatörlüğü ile 2012 yılında tamamlanan ve Türk hastalarda yapılan ilk çalışma özelliği taşıyan klinik araştırmada, ‘’Udenafil’’ etken maddesinin iyi tolere edildiği ve bu nedenle sertleşme tedavisinde iyi bir seçenek olduğu gösterdi.
Erektil disfonksiyon (sertleşme sorunu) milyonlarca erkeği etkileyen ciddi bir sağlık sorunu. Sertleşme sorununda en sık kullanılan tedavi yöntemlerinden biri ise oral ilaç tedavisidir. Güney Koreli ilaç firması Dong-A- Pharma tarafından erektil disfonksiyona yönelik geliştirilen yeni nesil orijinal molekülü “udenafili”, erektil disfonksiyon (ED) pazarına sunan Türk ilaç sektörünün lideri Abdi İbrahim, ürünün içeriğindeki farklı özellikleri ve diğer tedavi seçeneklerinden ayrılan yeni kuşak etken maddesi ile Türkiye’deki ED pazarına büyük bir farklılık getirdi.
Bir erkek için son derece önemli ve hassas bir durum olan erektil disfonksiyon, özellikle sağlık bilincinin tam gelişmediği toplumlarda kimseye söylenemeyen ve danışılamayan bir durum olan cinsel organın sertleşmemesi veya cinsel ilişki için yeterli süre sert kalamaması (empotans), değişik nedenlerle ortaya çıkabiliyor. Psikolojik nedenlerle olabileceği gibi, bazı ilaç etkileşimleri, damarsal sorunlar ya da eşlik eden bazı kronik hastalıklar da temelde yatabiliyor.
Her ne kadar yaşamsal bir tehlike yaratmıyor gibi görünse de yaşam kalitesi üzerinde, anksiyete, depresyon ve özgüvende azalma gibi ciddi etkileri bulunuyor. Bu nedenle uygun ve etkili bir şekilde tedavi edilmesi önem taşıyor.
Udenafil İçeren Türkiye’deki Tek Ürün Abdi İbrahim’de
Türk ilaç sektöründe lider konumunu 2003 yılından bu yana başarıyla sürdüren Abdi İbrahim, Türkiye’de erektil disfonksiyon pazarında son noktayı, Güney Kore’nin bir numaralı ilaç şirketi “Dong-A-Pharma” firmasından, tanıtım ve dağıtım haklarını aldığı yeni nesil molekülüyle koyuyor. Udenafil etken maddesi içeren PDE-5 inhibitörü diye adlandırılan ilaç grubuna ait olup, bu grup içerisinde en yeni geliştirilen moleküllerden biri. 1997’de geliştirilmiş, 2005 yılında ise ilk olarak Kore’de klinik araştırmalarda kullanılan udenafil erkeklerde sertleşme sorununda kullanılıyor.
İlaç, yerel klinik çalışmalarda ve ABD’de gerçekleştirilen Faz II çalışmalarında, düşük yan etki ve güçlü etkinlik profiliyle başarılı klinik sonuçlar verdi. Buna ek olarak etken maddenin portal hipertansiyon, benign prostat hiperplazisi ve pulmoner hipertansiyon tedavisindeki etkinliğiyle ilgili aktif araştırmalar devam etmektedir.
Abdi İbrahim’in Katkıları ile Gerçekleşen Klinik Araştırma
Abdi İbrahim’in desteği ile 2011 yılında başlatılan, Türk Üroloji Derneği Başkanı ve İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi Üroloji Ana Bilim Dalından Prof. Dr. Ateş Kadıoğlu koordinatörlüğü ile 2012 yılında tamamlanan klinik araştırmada, Türkiye genelinden 5 farklı merkez (İstanbul Üniversitesi İTF - Prof. Dr. Ateş Kadıoğlu, Mersin Üniversitesi T.F. - Prof. Dr. Selahattin Çayan, Ankara Üniversitesi TF - Prof.Dr. Önder Yaman, Ege Üniversitesi TF - Prof. Dr. Bülent Semerci, Ankara Atatürk EAH - Prof.Dr. Derya Balbay) yer aldı. Bu merkezlerden toplam 118 hasta araştırmaya katıldı ve gönüllü olarak dahil edilen bu hastalar 8 hafta süresince rastgele olarak udenafil veya plasebo (ilaç etkin maddesi içermeyen ürün) kullandılar. Hasta alım kriterleri doğrultusunda hastaların çalışma süresince haftada minimum 1 defa cinsel ilişkiye girmeleri istendi. Hastaların sertleşme sorunu ile ilgili değişim ise uluslararası olarak kullanılan bir anket ile değerlendirildi.
Toplam 25 sorunun yer aldığı ve tedavi süresince 3 kere tekrarlanan bu ankette hastalara son 4 hafta içerisinde cinsel ilişkileri sırasında sertleşmenin ne sıklıkta olduğu, sertleşmenin ne kadar devam ettiği ve sertliği sürdürmekte ne kadar zorlandıkları gibi sorular soruldu. Anket sonuçları ve hastaların ilaç ile ilgili memnuniyetleri değerlendirildikten sonra etkinlik ile ilgili olarak çalışma protokolünde belirlenmiş olan bütün primer ve sekonder kriterler açısından udenafil tedavisinin plaseboya göre yüksek derecede anlamlı çıktığı görüldü.
Türk hastalarda yapılan ilk çalışma özelliği taşıyan bu klinik araştırma sonucunda; (ayrıca Uzak doğu – Asya kökenli olmayan hastalarda) udenafilin iyi tolere edildiği ve bu nedenle sertleşme tedavisinde iyi bir seçenek olduğu gösterilmiştir.
Araştırma sonuçları; Amerikan ve Avrupa Androloji derneklerinin ortak dergisi olma özelliği taşıyan ve Androloji camiasının saygın yayınları arasında anılan “Andrology” dergisinde yayınlanmıştır. Yayınlanan araştırma sonuçları, içerdiği olumlu sonuçlar bağlamında büyük önem taşımaktadır. Dolayısıyla edinilen bulguların Andrology dergisi kanalıyla gerek Türkiye’de gerekse yurtdışında geniş kitlelere ulaşması gurur vericidir. (Andrology. 2013 Jul;1(4):549-55)
Uzun Süreli Performans
Alkol ve yiyecek etkileşimi bulunmayan yeni ürünün etkisi 30 dakikada hızla başlamakta, 90 dakikada en üst seviyeye çıkmakta ve 12 saatlik etki süresiyle rakiplerinden farklılaşmaktadır. Kullanımıyla cinsel ilişkiye başarıyla başlama oranı %84’e kadar çıkan yeni ürün, diyabetik hastaların yanı sıra anti-hipertansif kullanan hastalar tarafından da güvenle kullanılabilmektedir. Aynı yaş erkek hastalarda sık görülen prostat büyümesi için ilaç kullanan hastalarda yan etki korkusu olmadan kullanılabilen ilaç aynı zamanda yağlı yemekler de dahil olmak üzere her türlü gıda ile beraber alınabilmektedir.
ABDİ İBRAHİM HAKKINDA:
Abdi İbrahim, 1912 yılından bu yana güçlü vizyonu dinamik yapısı ve çağdaş bakış açısıyla toplum sağlığının iyileştirilmesi için çalışmaktadır. Türkiye ilaç sektörünün lideri olan Abdi İbrahim; 3.400’e yakın nitelikli insan gücüyle sektördeki en yüksek istihdamı yaratan ve en geniş satış kadrosuna sahip ilaç firmasıdır. Türkiye’nin akredite olmuş ilk Ar-Ge merkezini kuran Abdi İbrahim, her yıl cirosunun %5’ini Ar-Ge’ye ayırmaktadır. Portföyündeki 160 marka, 350 milyon kutu üretim kapasitesi ve 30’a yakın lisansör ile başarısını uluslararası platformlara da taşıyarak 30’dan fazla ülkeye ihracat gerçekleştirmektedir. İnsana ve çevreye duyarlılık bilinciyle hareket eden Abdi İbrahim 2010 yılında Küresel İlkeler Sözleşmesi Global Compact’a imza atarak, tüm faaliyetlerini güvenilirlik, şeffaflık ve hesap verebilirlik ilkeleri ile yürütmektedir. 100. yılında “Akılcı İlaç Kullanımı Kampanyası”nı hayata geçiren Abdi İbrahim, kampanya ile toplum sağlığı ve ülke ekonomisi açısından önem taşıyan bilinçsiz ilaç kullanımı konusunda, toplumsal farkındalık düzeyini artırmayı ve uzun vadede davranış değişikliği yaratabilmeyi amaçlıyor. www.abdiibrahim.com.tr